Question

Sobre os testes clínicos de fase I, II, III e IV, no desenvolvimento de novos fármacos, podemos afirmar

que: a)
São realizados no maior número de espécies animais possível.

b)
São realizados em humanos, costumam durar mais de 5 anos e incluem a fase de aprovação pelo órgão nacional de fiscalização.

c)
A farmacovigilância realizada na etapa IV tem como único objetivo coletar dados de efeitos adversos para que estes sejam introduzidos na bula do medicamento.

d)
É dispensável a exigência da conduta ética como também a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido dos participantes.

e)
Unanimemente, todos os projetos que desenvolvem um novo fármaco obtêm sucesso.

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