Question

(FAFIPA/ UFFS/2014 - adaptada) A indústria farmacêutica te

m como objetivo a produção de medicamentos que são utilizados no diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças e outras enfermidades. Para tanto, é preciso respeitar uma série de exigências de controle de qualidade. Sobre o tema, julgue as afirmativas abaixo. I - O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. II - Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das reclamações sobre os produtos farmacêuticos. III - Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter os detalhes originais fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada. IV - A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante em todos os seus aspectos. V - Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: resultados da autoinspeção, avaliação e conclusões Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas.

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