Question

A sequência genética do vírus SARS-CoV-2 divulgada precocemente em 11 de janeiro de 2020 desencadeou intensa

atividade global de pesquisa para desenvolver uma vacina contra a doença. A escala do impacto humanitário e econômico da pandemia de COVID-19 impulsionou a utilização de novas plataformas de tecnologia de vacina para acelerar as pesquisas. Diante desse impacto da doença no mundo, a ciência se viu obrigada a desenvolver uma vacina em tempo recorde, já que geralmente a produção de uma vacina leva em torno de 10 anos. LIMA, E. J.F.; ALMEIDA, A. M.; KFOURI, R. A. Vacinas para a COVID-19 – o estado da arte. Rev. Bras. Saúde Matern. Infant., Recife, v. 21, p. 521-527, fev. 2021.

Em relação as fases do desenvolvimento de uma vacina, analise as assertivas abaixo:

I. A fase pré-clínica é desenvolvida em laboratório, geralmente em animais, com o objetivo de avaliar a dose e a toxicidade da vacina.
II. Os ensaios clínicos em humanos envolvem algumas fases, sendo a fase 1 responsável por avaliar a imunogenicidade.
III. A fase 1 dos ensaios clínicos em humanos tem como objetivo avaliar a segurança do produto.
IV. A fase 3 dos ensaios clínicos em humanos, avalia a eficácia do imunobiológico, através de ensaios clínicos randomizados e controlados e essa fase envolve milhares de voluntários.
V. Após os dados das publicações cientificas serem publicados, a vacina é encaminhada para avaliação das agências reguladoras, por exemplo a Anvisa, para posteriormente se aprovadas, serem produzidas e distribuídas.

É correto o que se afirma em:
Alternativas
Alternativa 1:
I, II, III, IV e IV

Alternativa 2:
Somente em I, III, IV e V

Alternativa 3:
Somente em II, III e V

Alternativa 4:
Somente em III, IV e V

Alternativa 5:
Somente em IV e V

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